55-095 Mirków, Szczodre, ul. Trzebnicka 7A, tel.: (071) 348 14 06, fax.: (71) 348 14 09
PRODUKTY PARTNERZY WYSZUKAJ PRODUKT SERWIS REALIZACJE AKTUALNOŚCI O NAS KONTAKT
Zamrażarki niskotemperaturowe
Komory laminarne
Autoklawy
Inkubatory CO2
Komory rękawicowe
Spektofotometry
Luminometry
Wyposażenie RCKiK
Wirówki
FOB 4 poziomy

AUTOKLAWY POZIOME

PRODUCENT: FEDEGARI (SUISSE) SA

SERIA: FOB 4 TS

 

Charakterystyka ogólna

Autoklawy poziome przeznaczone do sterylizacji dużych ilości materiału. Umożliwiają łatwiejszy załadunek sterylizowanego materiału do autoklawu w porównaniu z autoklawami pionowymi.

Dzięki odpowiedniej konstrukcji i zastosowaniu filtrów absolutnych, gwarantujących szczelne zamknięcie autoklawu i brak możliwości wydostawania się pary i powietrza przed zakończeniem cyklu, sterylizator może być używany do pracy z materiałem wysoce patogennym bez ryzyka narażenia personelu na działanie substancji niebezpiecznych.

Szeroka gama dostępnych programów umożliwia sterylizację różnorodnych materiałów, między innymi substancji stałych, narzędzi - także umieszczonych w specjalnych tekstylnych workach oraz końcówek do pipet, filtrów, węży, płynów w naczyniach otwartych i zamkniętych.

Autoklawy są projektowane, produkowane i testowane zgodnie z normami systemu zarządzania jakością ISO 9001:2000. Doskonale sprawdzają się w laboratoriach akredytowanych, w których obowiązują normy GLP i GMP.

Wysoką jakość urządzeń, oraz komfort pracy z oferowanymi urządzeniami potwierdzają liczne referencje użytkowników autoklawów.

 

Konstrukcja

  • Obudowa wykonana z wysokiej jakości stali nierdzewnej, drzwi komory oraz elementy narażone na intensywne oddawanie ciepła pokryte utwardzonym, termo izolującym tworzywem

  • Mała szerokość bryły autoklawu (89 cm) pozwala na jego instalację w wąskich pomieszczeniach, jednocześnie zachowując maksymalną pojemność użytkową urządzenia

  • Drzwi autoklawu obsługiwane pneumatycznie, otwierane automatycznie w płaszczyźnie pionowej

  • Komora sterylizacyjna o średnicy 650 mm umożliwia łatwe umieszczenie dodatkowego wyposażenia w komorze autoklawu, zachowując jednocześnie optymalną pojemność użytkową urządzenia

  • Nowoczesna konstrukcja komory sterylizacyjnej oraz systemu drzwi autoklawu jak również użycie najwyższej jakości materiałów zapewnia długie i niezawodne użytkowanie urządzenia oraz bezpieczeństwo pracy autoklawu

  • Zintegrowana wytwornica pary wodnej  wykonana ze stali nierdzewnej 316 L, umieszczona w obudowie autoklawu i oddzielona od komory roboczej, w celu jej stałej gotowości do pracy

  • Niezawodny, wysokowydajny system próżniowy

  • Autoklaw wyposażony jest w wyświetlacz z dużym, dotykowym, kolorowym videograficznym monitorem, wskazujący aktualne parametry pracy (ciśnienie, temperaturę)

  • Sterylizatory wyposażone są w porty walidacyjne

  • Wysoce wydajny wymiennik ciepła w postaci płyty wykonanej ze stali 316L

  • Kółka ułatwiające przemieszczanie urządzenia

 

Sterowanie

  • Sterowanie procesem sterylizacji automatyczne, mikroprocesorowe

  • Interfejs w postaci dotykowego kolorowego wyświetlacza LCD 15”, z prezentacją aktualnych parametrów pracy (ciśnienie, temperatura) w postaci danych numerycznych oraz w graficznej prezentacji w czasie

  • Wyświetlane komunikaty oraz oprogramowanie w języku polskim zapewnia prostą i intuicyjną komunikację z urządzeniem
  • Funkcja autodiagnostyki

  • Wielopoziomowe hasło dostępowe dla poszczególnych użytkowników (możliwość utworzenia 5 poziomów dostępu dla 20 różnych haseł)

  • Konfiguracja otwarta, umożliwiająca instalację odpowiednich podzespołów w zależności od rodzaju sterylizowanego materiału i potrzeb Użytkownika

  • Modele posiadają w standardzie 24  w pełni programowalne programy sterylizacji, które można dostosowywać do indywidualnych potrzeb użytkownika

  • Oprogramowanie jest w pełni zwalidowane, dostosowane do rygorystycznych standardów farmaceutycznych

 

Sterylizacja

  • Elastyczna, giętka sonda temperaturowa pozwalająca na monitorowanie temperatury w sterylizowanych cieczach

  • Alarmy nieprawidłowej pracy (w tym temperatury, ciśnienia, awarii zasilania, awarii układu ryglującego drzwi i inne)

  • 24 standardowe programy sterylizacyjne (w tym temperatur 115°C, 121°C, test dekontaminacyjny, test Bowie – Dick’a, testy parametrów próżni i ciśnienia) z możliwością programowania cykli przez użytkownika

  • Możliwość programowania godziny rozpoczęcia programu w dowolnym czasie

  • Stan czuwania między cyklami, zmniejszający zużycie energii oraz przyspieszający nagrzewanie komory po okresie oczekiwania

  • Niski pobór energii oraz wody


Bezpieczeństwo

  • Automatyczna blokada termiczna i ciśnieniowa uniemożliwiająca otwarcie drzwi autoklawu w czasie trwania cyklu oraz przed osiągnięciem bezpiecznej temperatury wsadu

  • Urządzenie posiada opatentowane przez firmę Fedegari pneumatyczne uszczelnienie pokrywy (uszczelnienie odbywa się automatycznie po zamknięciu pokrywy)

  • Manualny ciśnieniowy zawór bezpieczeństwa

  • Dodatkowe użycie sprężonego powietrza zapobiega przed kipieniem zawartości naczynia podczas przyspieszonego chłodzenia

  • Zarządzanie danymi zgodne z normami GMP/GLP oraz z najbardziej rygorystycznymi światowymi standardami bezpieczeństwa i jakości

  • Certyfikat EN ISO 9001

  • Certyfikat ISO 13485 dla urządzeń w konfiguracji medycznej

  • Certyfikat zgodności z normami medycznymi EN 285

  • Komplena dokumentacja niezbędna do odbioru urządzenia przez Urząd Dozoru Technicznego

Opcje i akcesoria

  • System próżni ciągłej lub frakcjonowanej z wydajną pompą próżniową umożliwiający wysuszenie wsadu po zakonczonym cyklu sterylizacyjnym

  • System szybkiego chłodzenia wspomagany przez wentylator, umożliwiający przeprowadzenie 4-5 cykli sterylizacji w ciągu 8 godzin

  • System schładzania pary i skroplin do 50°C z automatycznym podgrzewaniem wody do wytwornicy

  • Cykl dekontaminacyjny z użyciem filtra HEPA: cykl do sterylizacji brudnej w atmosferze wysyconej pary wodnej (powietrze z komory na początku każdego cyklu usuwane jest poprzez filtr HEPA)

  • Cykl dekontaminacyjny bez użycia filtra HEPA: Cykl do sterylizacji brudnej w atmosferze para wodna / powietrze w podwyższonym ciśnieniu, bez emisji aerozoli do laboratorium przed zakończonym cyklem sterylizacji
  • Program sterylizacji za pomocą mieszaniny powietrza i pary w obecności ciśnienia dla delikatnych materiałów tj. soczewki kontaktowe, strzykawki, płyny w butelkach szklanych/plastikowych lub w plastikowych materiałów

  • Niezależny rejestrator parametrów procesu (temperatury, ciśnienia) – data logger

  • Opcjonalnie dostępna drukarka - wbudowana w obudowę autoklawu, umożliwiająca wydruk parametrów pracy widocznych na wyświetlaczu, lub dataloger do zapisu parametrów procesu

  • Oprogramowanie umożliwiające komunikację z komputerem z możliwością wizualizacji i rejestracji parametrów procesu

  • Demineralizator do wody procesowej z konduktometrem z funkcją alarmu

  • System dejonizacji wody do wytwornicy pary

  • Pojemniki na wodę dejonizowaną

  • Szeroki asortyment wózków załadowczych, stelaży, półek, tac, pojemników dostosowanych do indywidualnych potrzeb

  • Cykl farmakopei

  • Kompletna i szczegółowa dokumentacja procedur walidacyjnych IQ/OQ/PQ


Dane techniczne

 

 

Model 

 

 

FOB 4 - TS

 

 

FOB 4/L - TS

Pojemność użytkowa [l]

147

210

Typ komory

pozioma

pozioma

Średnica komory[mm]

650

 650

Wysokość[mm]

700

950

Wymiary zewnętrzne szer x wys x gł [mm]

860 x 1850 x 1012

860 x 1850 x 1270