AUTOKLAWY POZIOME

PRODUCENT: FEDEGARI (SUISSE) SA

SERIA: FOB 5 TS

Charakterystyka ogólna

Autoklawy poziome serii FOB 5TS dedykowane są do pracy we wszystkiego typu laboratoriach, także medycznych, instytutach naukowych i badawczych, przemyśle spożywczym i farmaceutycznym. Dzięki swojej konstrukcji zapewniają ergonomię załadunku dużych porcji materiału.

Dzięki odpowiedniej konstrukcji i zastosowaniu filtrów absolutnych, gwarantujących szczelne zamknięcie autoklawu i brak możliwości wydostawania się pary i powietrza przed zakończeniem cyklu, sterylizator może być używany do pracy z materiałem wysoce patogennym bez ryzyka narażenia personelu i otoczenia na działanie substancji niebezpiecznych.

Szeroka gama dostępnych programów umożliwia sterylizację różnorodnych materiałów, między innymi substancji stałych, narzędzi - także umieszczonych w specjalnych workach tekstylnych oraz końcówek do pipet, filtrów, węży, płynów w naczyniach otwartych i zamkniętych.

Autoklawy są projektowane, produkowane i testowane zgodnie z normami systemu zarządzania jakością ISO 9001:2000. Doskonale sprawdzają się w laboratoriach akredytowanych, w których obowiązują normy GLP i GMP. Opcjonalne wersje autoklawu posiadają certyfikat MDD i CE odpowiadającą Europejskim dyrektywom i normie EN285/EN554.

Wysoką jakość urządzeń, oraz komfort pracy z oferowanymi urządzeniami potwierdzają liczne referencje użytkowników autoklawów.

Konstrukcja

• Obudowa wykonana z wysokiej jakości stali nierdzewnej, miejsca narażone na intensywne oddawanie ciepła: wytwornica pary, komora sterylizacyjna, pokrywa zamykająca wykonane z utwardzonego tworzywa w celu zwiększenia ich trwałości i wzmocnienia

• Urządzenie posiada pneumatyczne uszczelnienie pokrywy (uszczelnienie odbywa się automatycznie po zamknięciu pokrywy), co stanowi dodatkowe zabezpieczenie prawidłowego zamknięcia autoklawu i umożliwia rozpoczęcie procesu sterylizacji

• Wysoce wydajny wymiennik ciepła w postaci płyty wykonanej ze stali 316L

• Drzwi autoklawu otwierane automatycznie w płaszczyźnie pionowej

• Zintegrowana wytwornica pary wodnej  wykonana ze stali nierdzewnej 316 L, umieszczona w obudowie autoklawu i oddzielona od komory roboczej, w celu jej stałej gotowości do pracy

• Autoklaw wyposażony jest w wyświetlacz wskazujący aktualne parametry pracy (ciśnienie, temperaturę)

• Sterylizatory wyposażone są w porty walidacyjne

• Dodatkowe niezależne czujniki ciśnienia i temperatury potwierdzające wskazania czujników autoklawu

• Kółka ułatwiające przemieszczanie urządzenia

Sterowanie

• Sterowanie procesem sterylizacji automatyczne, mikroprocesorowe

• Interfejs w postaci dotykowego kolorowego wyświetlacza LCD 15”, z prezentacją aktualnych parametrów pracy (ciśnienie, temperatura) w postaci danych numerycznych oraz w graficznej prezentacji w czasie

• Wyświetlane komunikaty oraz oprogramowanie w języku polskim zapewnia prostą i intuicyjną komunikację z urządzeniem

• Funkcja autodiagnostyki

• Wielopoziomowe hasło dostępowe dla poszczególnych użytkowników (możliwość utworzenia 5 poziomów dostępu dla 20 różnych haseł)

• Konfiguracja otwarta, umożliwiająca instalację odpowiednich podzespołów w zależności od rodzaju sterylizowanego materiału i potrzeb Użytkownika

• Modele posiadają w standardzie 24  w pełni programowalne programy sterylizacji, które można dostosowywać do indywidualnych potrzeb użytkownika

• Oprogramowanie jest w pełni zwalidowane, dostosowane do rygorystycznych standardów farmaceutycznych

Sterylizacja

• Elastyczna, giętka sonda temperaturowa pozwalająca na monitorowanie temperatury w sterylizowanych cieczach

• Alarmy nieprawidłowej pracy (w tym temperatury, ciśnienia, awarii zasilania, awarii układu ryglującego drzwi i inne)

• 24 standardowe programy sterylizacyjne (w tym temperatur 115°C, 121°C, test dekontaminacyjny, test Bowie – Dick’a, testy parametrów próżni i ciśnienia) z możliwością programowania cykli przez użytkownika

• Możliwość programowania godziny rozpoczęcia programu w dowolnym czasie

• Stan czuwania między cyklami, zmniejszający zużycie energii oraz przyspieszający nagrzewanie komory po okresie oczekiwania

Bezpieczeństwo

• Automatyczna blokada termiczna i ciśnieniowa uniemożliwiająca otwarcie drzwi autoklawu w czasie trwania cyklu oraz przed osiągnięciem bezpiecznej temperatury wsadu

• Urządzenie posiada opatentowane przez firmę Fedegari pneumatyczne uszczelnienie pokrywy (uszczelnienie odbywa się automatycznie po zamknięciu pokrywy)

• Manualny ciśnieniowy zawór bezpieczeństwa
  

• Dodatkowe użycie sprężonego powietrza zapobiega przed kipieniem zawartości naczynia podczas przyspieszonego chłodzenia

• Zarządzanie danymi zgodne z normami GMP/GLP oraz z najbardziej rygorystycznymi światowymi standardami bezpieczeństwa i jakości

• Certyfikat EN ISO 9001
  

• Certyfikat ISO 13485 dla urządzeń w konfiguracji medycznej
  

• Certyfikat zgodności z normami medycznymi EN 285

• Komplena dokumentacja niezbędna do odbioru urządzenia przez Urząd Dozoru Technicznego

Opcje i akcesoria

• System próżni ciągłej lub frakcjonowanej z wydajną pompą próżniową umożliwiający wysuszenie wsadu po zakonczonym cyklu sterylizacyjnym

• Wysokosprawny moduł szybkiego chłodzenia z magnetyczną śrubą napędową, umożliwiający przeprowadzenie 4-5 cykli sterylizacji w ciągu 8 godzin

• System schładzania pary i skroplin do 50°C z automatycznym podgrzewaniem wody do wytwornicy

• Unikalny cykl dekontaminacji do odpadów biologicznych

• Program sterylizacji za pomocą mieszaniny powietrza i pary w obecności ciśnienia dla delikatnych materiałów tj. soczewki kontaktowe, strzykawki, płyny w butelkach szklanych/plastikowych lub w plastikowych materiałów

• Demineralizator do wody procesowej z konduktometrem z funkcją alarmu

• System dejonizacji wody do wytwornicy pary

• Pojemniki na wodę dejonizowaną

• Szeroki asortyment wózków załadowczych, stelaży, półek, tac, pojemników dostosowanych do indywidualnych potrzeb

• Niezależny rejestrator parametrów procesu (temperatury, ciśnienia) – data logger

• Opcjonalnie dostępna drukarka - wbudowana w obudowę autoklawu, umożliwiająca wydruk parametrów pracy widocznych na wyświetlaczu, lub dataloger do zapisu parametrów procesu

• Oprogramowanie umożliwiające komunikację z komputerem z możliwością wizualizacji i rejestracji parametrów procesu

• Cykl farmakopei

• Kompletna i szczegółowa dokumentacja procedur walidacyjnych IQ/OQ/PQ

Dane techniczne